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關于公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
2025-08-21

       我中心起草了《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則（征求意見稿）》，旨在為以單臂臨床試驗作為確證性研究支持抗腫瘤藥物常規批準提供技術建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

       您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

       聯系人：郝瑞敏

       聯系方式：haorm@cde.org.cn 

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心          

2025年8月20日                       


歡迎您通過如下在線表格與我們聯系。

我們將通過各種方式解答您的咨詢，共同為您的的研發需求提供定制化的專業咨詢和解決方案。

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